Komfort-Paket

Komfort Paket für Klinische Studien

Maximale Unterstützung für eine reibungslose Durchführung klinischer Studien in Ihrer Praxis!
Unser Komfort-Paket bietet Ihnen komplette Betreuung während der gesamten Laufzeit einer klinischen Studie.

Sie erhalten nicht nur Unterstützung bei der Planung und Vorbereitung, sondern auch während der operativen Durchführung und Nachbereitung.

Leistungsumfang des Komfort-Pakets

Als Erweiterung des Standard Pakets mit individueller Beratung zur Integration klinischer Studien in Ihre Praxis  

Begleitung der gesamten Studie, einschließlich:  

Unterstützung bei der Patientenrekrutierung – Unterstützung bei der Auswahl und Gewinnung geeigneter Studienteilnehmer. Evaluierung möglicher Konzepte zur Patientengewinnung über den eigenen Patientenpool hinaus.

Investigator Site File Management, um die Dokumentation der Studie reibungslos zu führen und möglichst kontinuierlich "Inspektion Readiness" zu gewährleisten.  

Visitenplanung und Koordination für eine effiziente Durchführung und Patientenfluss.  
Dateneingabe im Case Report Form (CRF) und Query-Bearbeitung, um die Studienergebnisse korrekt zu erfassen.
 
Begleitung von Monitoring-Visiten, um eine kontinuierliche Qualitätssicherung zu gewährleisten.

Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen, wir trainieren Sie und Ihre Mitarbeiter auf diese spezielle Situation, und führen auch bei Bedarf eine Mock-Audit/Inspektion durch, damit Sie bestmöglich vorbereitet sind.
 
Implementierung effektiver Prozesse, um Ihre Praxis optimal für zukünftige Studien auszurichten.

Ihr Nutzen

🔹 Frühzeitiger Zugang zu innovativen Therapien für Ihre Patienten.
 
🔹 Entlastung durch umfassende Betreuung und professionelle Organisation.
 
🔹 Monetäre Vorteile durch die Integration klinischer Studien in Ihre Praxis.
 
🔹 Fachkundige Begleitung durch Experten mit langjähriger Erfahrung.

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Basic

Standard

Komfort

Einzelleistung

Basisschulung
Umfassende Vorort-Analyse des Ist-Zustands am jeweiligen Zentrum
Die Evaluierung des individuellen Potentials (Patientenklientel)
Beratung und Empfehlungsplan, Vorschläge effektiver Prozesse
Erstellung relevanter Einreichungs-Dokumente
Schulung von Mitarbeitern
Optimierung und Hands-on Unterstützung in der Kontaktaufnahme mit entsprechenden Pharmafirmen
Unterstützung bei der Studienakquise
Machbarkeitsanalyse
Vertragsverhandlungen
Patientenrekrutierung
Investigator Site File
Visitenplanung
Dateneingabe, Query Bearbeitung
Begleitung der Monitoring Visiten
Kontinuierliche Überwachung der Qualität
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Implementierung effektiver Prozesse
Paket
Umfassende Vorort-Analyse des Ist-Zustands am jeweiligen Zentrum
Die Evaluierung des individuellen Potentials (Patientenklientel)
Beratung und Empfehlungsplan, Vorschläge effektiver Prozesse
Erstellung relevanter Einreichungs-Dokumente
Schulung von Mitarbeitern
Optimierung und Hands-on Unterstützung in der Kontaktaufnahme mit entsprechenden Pharmafirmen
Unterstützung bei der Studienakquise
Machbarkeitsanalyse
Vertragsverhandlungen
Patientenrekrutierung
Investigator Site File
Visitenplanung
Dateneingabe, Query Bearbeitung
Begleitung der Monitoring Visiten
Kontinuierliche Überwachung der Qualität
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Implementierung effektiver Prozesse

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