Durchführung strukturierter 1 Tages Audits mit 2 Auditoren zur Bewertung der Studienprozesse, Dokumentation, GCP-Compliance (Good Clinical Practice) und organisatorischen Abläufe zum Festpreis.
Analyse der Prüfzentrum-Performance im Hinblick auf Patientenrekrutierung, Datenintegrität, Protokollkonformität und Dokumentationsqualität.
Identifikation potenzieller Schwachstellen und Risiken im Studienablauf sowie Entwicklung gezielter Maßnahmen zur Optimierung.
Begleitung der Prüfzentren durch praxisorientiertes Feedback, Schulungen und Handlungsempfehlungen zur nachhaltigen Qualitätsverbesserung.
Erstellung detaillierter Auditberichte, auch nach Sponsor Vorgaben, mit klaren Ergebnissen, Maßnahmenplänen und Empfehlungen –transparent, nachvollziehbar und umsetzungsorientiert.
Kontaktieren Sie uns – wir beraten Sie gerne zu Terminen, Formaten und Inhalten.
Gemeinsam entwickeln wir das passende Weiterbildungsprogramm für Ihr Team.
