Basis-Paket

Basis Paket – Ihr Fundament für klinische Studien

Mit unserem Basis Paket erhalten Sie eine tiefgehende Analyse Ihrer Praxis, um die Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Studien zu bewerten und optimal vorzubereiten.

Leistungsumfang des Basis Pakets

Vor-Ort-Analyse aller technischen und räumlichen Gegebenheiten Wir prüfen Ihre medizinisch-technische  Ausstattung, einschließlich der Geräte, Labortechnik und IT-Infrastruktur, um sicherzustellen, dass Ihre Praxis den Anforderungen klinischer Studien entspricht.

Bewertung der personellen Ausstattung Wir analysieren die Qualifikation und Kapazitäten Ihres Teams, um festzustellen, ob die personellen Ressourcen für eine erfolgreiche Studiendurchführung ausreichen.

Analyse des potenziellen Patientenpools Wir bewerten Ihre Patientenstruktur, um festzustellen, welche Zielgruppen für klinische Studien Ihre Praxis bietet.

Überprüfung bestehender Kooperationen Falls Ihre Praxis bereits mit anderen medizinischen Einrichtungen (Konzil) zusammenarbeitet, prüfen wir, wie diese Kooperationen für klinische Studien genutzt werden können.

Regulatorische Dokumentation & Qualifikationsmappe Nach Abschluss der Analyse erhalten Sie eine umfassende Auswertung sowie eine Dokumentenmappe, die den regulatorischen Anforderungen entspricht und Ihre Eignung als Prüfzentrum dokumentiert.

Ihr Nutzen


🔹 Optimierung Ihrer Prozesse – Wir helfen Ihnen, Ihre Praxis gezielt auf die Anforderungen klinischer Studien auszurichten.
 
🔹 Zugang zu neuen Therapieoptionen –  Sie können Ihren Patienten innovative Behandlungsmöglichkeiten anbieten.

🔹Qualifikationspaket: Unterstützung bei der Erstellung aller notwendigen Dokumente zur Erfüllung der regulatorischer Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien.

Paket
Umfassende Vorort-Analyse des Ist-Zustands am jeweiligen Zentrum
Die Evaluierung des individuellen Potentials (Patientenklientel)
Beratung und Empfehlungsplan, Vorschläge effektiver Prozesse
Erstellung relevanter Einreichungs-Dokumente
Schulung von Mitarbeitern
Optimierung und Hands-on Unterstützung in der Kontaktaufnahme mit entsprechenden Pharmafirmen
Unterstützung bei der Studienakquise
Machbarkeitsanalyse
Vertragsverhandlungen
Patientenrekrutierung
Investigator Site File
Visitenplanung
Dateneingabe, Query Bearbeitung
Begleitung der Monitoring Visiten
Kontinuierliche Überwachung der Qualität
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Implementierung effektiver Prozesse
Close

Basic

Standard

Komfort

Einzelleistung

Basisschulung
Umfassende Vorort-Analyse des Ist-Zustands am jeweiligen Zentrum
Die Evaluierung des individuellen Potentials (Patientenklientel)
Beratung und Empfehlungsplan, Vorschläge effektiver Prozesse
Erstellung relevanter Einreichungs-Dokumente
Schulung von Mitarbeitern
Optimierung und Hands-on Unterstützung in der Kontaktaufnahme mit entsprechenden Pharmafirmen
Unterstützung bei der Studienakquise
Machbarkeitsanalyse
Vertragsverhandlungen
Patientenrekrutierung
Investigator Site File
Visitenplanung
Dateneingabe, Query Bearbeitung
Begleitung der Monitoring Visiten
Kontinuierliche Überwachung der Qualität
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Implementierung effektiver Prozesse

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